रूसी खोप कहिले उपलब्ध हुनेछ?

हालको द्रुत गतिको वातावरणमा पनि भारतमा रूसी खोपको चरण २ र चरण-परीक्षणमा कम्तिमा दुई वा तीन महिना लाग्न सक्छ।  त्यो हो, कसैले औषधि नियामक अघि परीक्षणहरू सञ्चालनको लागि अनुमति माग्दै एक आवेदन सार्दा पछि।

रसियाले कोरोनाभाइरस उपन्यासको लागि विश्वको पहिलो खोप विकास गर्ने आफ्नो वाचामा बाँचेको छ।  13 Aug यो घोषणा गर्यो कि यो मास्कोको Gamaleya संस्थान द्वारा विकसित भ्याक्सिन को अनुमोदन गरेको छ।  घोषणा चरण र मानव परीक्षण बिना सफा गरिएको छ भन्ने तथ्यका कारण उत्साह र संदिग्धतासँग भेट भएको छ।  यहाँ सम्म कि चरण १ र चरण २ परीक्षणहरु चाँडो गरिएको छ, यो सबै दुई महिना भित्र पूरा गरीरहेको छ,

यद्यपि सिस्टेमा सुविधामा एक बर्षमा १ 1.5 लाख डोज मात्र उत्पादन गर्ने क्षमता छ, यो विश्वव्यापी माग अरबौं डोजको हो भन्ने कुरालाई ध्यानमा राख्दै एउटा अपर्याप्त मात्रा हो।  नतिजाको रूपमा, रूसको क्षमता अन्य देशहरूमा माग पूरा गर्न गम्भिर सीमित देखिन्छ, अहिलेको रूपमा।  रसियाले भनेका छ, उसले वार्षिक रूपमा vacc०० करोड डोज उत्पादन गर्ने अन्तर्राष्ट्रिय सम्झौता गरेको छ।  यो पनि यो भनिएको छ कि यो विदेशी देशहरु बाट खोप को एक अरब खुराक को लागी अनुरोध प्राप्त भएको थियो।

 तर निर्माणको मुद्दालाई ध्यान दिए पनि भारत जस्ता मुलुकहरूमा रूसी खोप खटाउँदा नियामक अवरोध पार गर्न सकिन्छ।  त्यहाँ दुई तरिका छन् जुन यस खोपलाई भारतमा प्रयोगको लागि अनुमोदित गर्न सकिन्छ।  भारतीय नियामक प्रणालीलाई कम्तिमा ढिलो चरणमा मानवीय परीक्षणको आवश्यकता छ जुन अन्य देशहरुमा विकसित भ्याक्सिन वा औषधि भारतमा प्रयोगको लागि अनुमोदित हुनु भन्दा पहिले स्थानीय जनस on्ख्यामा गरिन्छ।  त्यो किनभने एक खोपले सामान्यतया बिभिन्न जनसंख्या समूहहरूबाट बिभिन्न प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाहरू निकाल्दछ।  यसको मतलब रूसी विकासकर्ताहरू, वा भारतमा उनीहरूका साझेदारहरूले, भारतीय स्वयम्सेवकहरूको खोपमा चरण २ र चरण 3 परीक्षणहरू गर्नुपर्नेछ।  यो प्रक्रिया अक्सफोर्ड विश्वविद्यालय र एस्ट्राजेनेका द्वारा खोपको मामिलामा हालसालै पछ्याइएको हो।  पुणे स्थित सेरम इंस्टिट्यूट अफ इण्डिया, जसले विकासकर्तासँग खोप उत्पादन गर्न सम्झौता गरेको छ, भर्खर भारतमा खोपमा चरण २ २ र चरण 3 परीक्षणहरू सञ्चालन गर्न नियामकको सहमति पायो।  यदि यी परीक्षणहरू सन्तोषजनक छन् कि अक्सफोर्ड विश्वविद्यालय खोपलाई भारतीय व्यक्तिहरूमा प्रयोग गर्न दिइनेछ.

.............................................................................................

Even in the current fast-paced environment, phase 2 and phase-testing of the Russian vaccine in India may take at least two or three months. That is, after someone moves an application seeking permission to conduct tests before the drug regulator.

Russia has lived up to its promise to develop the world's first vaccine for the coronavirus novel. 13 Aug It is announced that it has approved a vaccine developed by the Gamaleya Institute of Moscow. The announcement has met with enthusiasm and skepticism due to the fact that it has been cleared without a stage and human trial. Even though Phase 1 and Phase 2 tests have been expedited, they are all being completed within two months.

Although the system has the capacity to produce only 1.5 million doses a year, this is an insufficient amount given the global demand of billions of doses. As a result, Russia's ability to meet demand in other countries appears to be severely limited, as it is now. Russia says it has reached an international agreement to produce 200,000 doses a year. It also said it had received requests from foreign countries for a billion doses of the vaccine.

 But even with the issue of construction in mind, regulatory hurdles can be overcome when Russian vaccines are deployed in countries like India. There are two ways that this vaccine can be approved for use in India. The Indian regulatory system requires at least a late stage human test that is carried out in the local population before vaccines or drugs developed in other countries are approved for use in India. That's because a single vaccine usually triggers different immune responses from different population groups. This means that Russian developers, or their partners in India, will have to carry out Phase 2 and Phase 3 tests on Indian volunteers. This procedure has been followed recently by Oxford University and AstraZeneca in the case of vaccines. The Pune-based Serum Institute of India, which has entered into an agreement with the developer to produce the vaccine, Recently, the regulator agreed to conduct Phase 22 and Phase 3 trials on vaccines in India. If these tests are satisfactory the Oxford University vaccine will be allowed to be used on Indian individuals.